预防和控制的意思(FMEA 什么是预防和探测控制)

作者：汽车政委

首先感谢大家的支持，上次《FMEA运用中的“反对派”》推送后很多朋友提出了一些富有建设性的建议和讨论，这正是汽车政委最期望的，起到了抛砖引玉的作用。

这期我们来继续探讨新版FMEA七步法中的第五步“风险分析”中的重点内容。

风险分析其主要目的是通过严重度、频度和探测度进行风险评估，并对需要采取的措施进行优先排序。一般来说，对每一个失效链所涉及的严重度、频度和探测度严格按照推荐的1-10分值实施评级即可。但是，最棘手的事恐怕就是对失效原因或失效模式进行的预防控制和探测控制了。今天我们就以过程FMEA为例来探讨一下预防控制和探测控制。

1.控制手段分为预防控制和探测控制两种形式

按照FMEA手册的定义：

预防控制：消除失效原因或失效模式产生，降低其发生率；

探测控制：在产品离开制造过程（FMEA中关注过程步骤）或发运给顾客前，通过自动或手动的方法识别是否存在失效原因或失效模式。

所以，理论上讲，只要在产品还没有产生（也可认为是过程步骤的功能还没有实现）之前的都属于预防控制；反之，产品产生且离开了过程以后发生的识别失效原因或失效模式的都属于探测控制（参见下图）。

那么基于以上两点，做个简单小结：

原则上，最好的途径就是优先采用预防控制，因为它是消除失效原因或模式的发生，而探测控制则是探测出失效原因或模式的存在。两者主要区别在于产品是否已经产生并离开了制造过程。

2. 预防控制和探测控制的具体方法及表现形式

• 预防控制可以分成两类：

一种是从过程规划的角度来考虑预防控制，也就是在过程开发设计阶段将预防手段融入到生产布局中。比如：过程参数组合经过试生产验证形成了最佳工艺参数标准；从设备和操作等方面确定了预防性维护保养的要求；当然，最牛的还是过程开发时充分考虑了防错手段来彻底消除不合格产生的原因。这里我们特别要关注防错安全方面的因素进行过程策划的措施，例如：必须双手同时按下设备启动开关等。

另一种就是针对发生原因进行提前预测（没有用探测，以免混淆探测控制）防止失效模式发生。通俗讲，能够对产生失效的原因及时发现并报警或直接采取措施消除原因，这样也就不会产生失效模式了。最常见的就是在热处理行业中的温度实时监控并自动调整温度了，由于温度作为重要参数之一，如果发生异常，会成为造成产品不合格的直接原因。而我们对温度这样一个失效的原因进行控制也就起到了对失效模式发生的有效控制（其它原因这里不再展开赘述）。

• 探测控制

如果我们将预防控制理解为确保“不制造”不合格品，探测控制的精髓就是确保“不流转”不合格品。也就是能够在产品离开本生产过程后通过各种手段来及时发现失效模式，堵截不合格品。比如：产品离开本工序后有一道100%光学成像检验，不合格品会被自动剔除；用抽样检验的方法来判断该批次产品是否可被接受等。

讨论完预防和探测方法后，我们总结出产品和过程开发中采取的控制顺序依次为：

最后，我们还要注重FMEA中的现行预防/探测控制与控制计划中评估测量技术、抽样大小和频次等具体控制方法的一致性。这里的一致性并不意味着保持完全的内容重复，而是重点在于彼此之间的内在联系和逻辑关系。

本期，预防和探测控制就先探讨到这里，下一期我们重点聊聊FMEA步骤六：优化。将新版FMEA的七步法继续研讨下去。