甲型h1n1流感疫苗(流感高发季即将杀到，国产首款

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道每年的11月到次年3月，即初冬到初春时节，流感最为流行。还有不到一个月，国内即将进入流感高发季。

流感作为一种急性呼吸道传染病，并不仅仅是一场普通的感冒。流感已成为世界上最严重和普遍的传染性疾病之一，严重威胁公共健康安全。据世界卫生组织（WHO）估计，全球范围内，每年流感季节性流行可导致逾60万例死亡，相当于每48秒就有1人因流感死亡。而一次全球范围的大流感甚至可能导致数百万人丧生。全球每年成人的流感罹患率可达5%-10%，儿童更高达20%左右。这意味着在流感高发季，每10个成人中就有一人感染流感；每5个儿童就会有一个人感染流感。

面对高发的流感，公卫专家指出，每年接种疫苗是防控流感及其并发症最经济、有效的干预措施。，流感疫苗的重要性尚未被全社会充分认知。目前中国流感疫苗总覆盖率不足2%，远远落后于发达国家平均水平。

为了提升流感疫苗的可及性，疫苗生产企业也在不断进行各种创新。目前，一种新式的“鼻喷”流感疫苗已开始在国内展开大规模应用，近日上海、浙江、北京、山西、广西、陕西等地都传出了启动鼻喷流感疫苗预约接种的消息，主要面向3至17岁人群预约接种。

国产首款鼻喷式流感疫苗

去年2月，由长春百克生物研制的冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市申请获批，这也是国产首款鼻喷式流感疫苗。

在谈及鼻喷流感减毒活疫苗作用机制，业内人士解释称，流感减毒活疫苗的活性成分为减毒的流感病毒，对人类不致病。疫苗接种至鼻黏膜后，减毒活流感病毒在鼻黏膜进行短暂增殖，很快启动针对该疫苗中活性成分的免疫应答。简单来说，在不引起流感症状的情况下，模拟了一次自然感染流感病毒的过程，从而抵御相似的野生流感病毒感染。

据上海嘉定区疾控中心副主任钟培松介绍，鼻喷流感疫苗与此前上市的疫苗有所区别，无需注射，没有了注射的疼痛，避免了接种部位发生出血、红肿、胀痛等一般不良反应，相较于注射类的疫苗，更安全，有助于提高受种者依从性及接种意愿，特别是对注射疫苗抗拒程度较高的儿童。

，从鼻喷式疫苗的装置来看，此款流感疫苗只需在每个鼻孔喷0.1毫升便完成了接种，这种疫苗模拟的是自然的流感感染过程，疫苗雾化后经鼻腔进入体内，产生的第一道屏障就是黏膜免疫，再通过激活淋巴细胞，产生细胞免疫和体液免疫。相同之处则在于，鼻喷流感疫苗和普通针剂疫苗一样，也是一年接种一次，市民如需接种要提前咨询当地社区卫生服务中心，一剂价格为303.5元。

需要注意的是，有这几种症状的孩子都不适合接种鼻喷流感疫苗

一是，对鸡蛋、硫酸庆大霉素过敏；免疫缺陷、免疫功能低下或正在使用免疫抑制剂的；

二是，患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发作期和发热者；

三是，经医学诊断的鼻炎患者；

四是，使用阿司匹林或含阿司匹林治疗的Leigh综合征患者。

据21世纪经济报道记者了解，鼻喷式流感疫苗在国外使用已有很长时间。根据公开资料，在全球范围内，鼻喷式流感疫苗已经使用了数亿剂次，美国和欧盟先后于2003年和2012年批准使用，英国、芬兰等国家推荐优先接种鼻喷式流感减毒活疫苗。

主要流感疫苗有哪些？

在鼻喷流感疫苗之前，市场上的流感疫苗主要以三价流感疫苗和四价流感疫苗为主。

其中，三价流感疫苗，可预防甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系流感病毒。儿童剂型适合6-35月龄的孩子，成人剂型适合3岁及以上人群；四价流感疫苗可预防甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系及Yamagata系流感病毒。相对比而言，四价流感疫苗比三价流感疫苗的保护范围更广，但仅适用于3岁及3岁以上人群。

复旦大学公共卫生学院余宏杰教授此前对21世纪经济报道记者介绍，流感疫苗从上世纪60年代就开始使用了，到目前为止，包括我国在内的很多人都使用过流感疫苗。目前，我国使用的流感疫苗主要是灭活的疫苗，可以诱导肌体免疫系统，产生免疫，足够保护流感的感染和发病。这也使得流感疫苗在接种时间上，11月份较为集中。

此前，上海市疾控中心免疫规划所相关医师也表示，特别是在11月，这一时期被认为是流感疫苗接种最合适的时间。一般疫苗在接种后两周见效，而每年12月就到了流感的高发期，如此疫苗对病毒抵御力正好可以发挥作用。

“一般流感疫苗的保护期为6-8个月，之后抗体开始衰减，接种流感疫苗后，往往需要2周-4周，血清中的抗体水平才可以达到最高峰。为了在流感高发季节前获得保护，应当在当年流感疫苗上市后尽快接种，与此，整个流感流行季节都可以接种。”上述医师说道。

这也与流感的爆发周期有一定的关联。流感与普通感冒是有区别，流感是由一种特定流感病毒所引起的疾病，会以急性的呼吸道感染为主。与人相关的流感病毒主要有三类甲型流感病毒、乙型流感病毒和丙型流感病毒。这三种里，甲型流感病毒的致病性最强，大家熟知的HIN1，H5N1以及H7N9都是这一型的。1918年的西班牙流感大流行和2009年的猪流感就是H1N1引起；而2004年的禽流感由H5N1引起，2013年的禽流感则变成了H7N9。

流感的爆发也带动了各大医院门诊量的激增。根据相关数据显示，每当进入11月，各大儿科医院内科门诊都会迎来就诊高峰，日均门诊量有的甚至可以高达8000余人次/天。而在院方的大数据监控平台上，平时都不上榜的急性上呼吸道感染也会位列十大病种之一。

临床上来讲，相比普通的感冒，流感发生高烧的比例相当高，发烧是患流感的一个特征。其实，不仅仅是孩子，成年人也躲不过流感的侵袭。成年人在发生流感后，全身除了出现不适的症状，如肌痛、肌肉疼痛、头痛、咽部疼痛、咳嗽等，重症流感还可引起病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血等多种威胁生命的严重并发症。

，在流感爆发之前尽早进行流感疫苗的接种具有重要意义。“特别是高危人群，如低龄儿童、孕妇、老年人、疾病患者等，更要引以重视。”余宏杰教授补充道。

国内流感疫苗接种率低

实际上，在新冠肺炎疫情的影响下，随着我国疫苗市场的快速发展。根据华经产业研究院数据，从批签发总量来看，2013-2019年我国疫苗批签发量具有一定波动性，截至2020年我国疫苗批签发量为6.51亿支/瓶/粒，同比增长14.39%。

2020年，我国获批签发流感疫苗的企业共有11家，合计批签发5,751.99万剂。其中，获批签发三价流感疫苗的企业有9家，合计批签发2,393.77万剂；获批签发四价流感疫苗的企业有5家，合计批签发3,358.23万剂。

，从各企业流感疫苗批签发量占比来看，2020年华兰生物四价流感疫苗位居首位，批签发量占比35.9%；排第二的是赛诺菲巴斯德（三价），占比15.5%；是北京科兴三价流感疫苗，占比12.3%。

但尽管如此，与国外流感疫苗的接种率相比依旧较低。有数据显示，我国流感疫苗的接种率不高，不到2%。与国外相比我国流感疫苗接种率实在有些低。一些发达国家和大型发展中国家，已经把WHO推荐的流感高危人群，如老人、儿童、孕妇等列入免疫规划接种项目，进行流感疫苗的免费接种。在美国，也已经通过医疗保险实现了全人群流感疫苗免费接种，老年人的接种率达70%，医务人员的接种率也高达60%以上。

对此，业内人士认为，我国接种率低存在多方面原因一方面，目前流感疫苗是二类疫苗需要自费，且宣传力度不够；另一方面，公众对流感疫苗、流感病毒的认识不到位，认为流感是普通感冒，不愿意花费精力去接种疫苗。

“流感疫苗需要老百姓自愿、自行去医院接种，它不像其他疫苗接种一次就行，流感病毒容易发生变异，目前的流感疫苗需要每年接种。”余宏杰教授说，当下，提升大众对疫苗接种重要性的认知很重要。

为了加强公众的认知，《健康中国行动2030》中提到，把流感疫苗作为国家今后疾控的重点去推动。从2007年开始，北京也把学龄儿童、中小学和60岁以上的老年人纳入流感疫苗免费接种对象中。而在深圳，学龄儿童也已经由地方政府支付，公费注射流感疫苗。

除此之外，要尽可能做好健康宣教，要有良好的疾病预防的意识。要知道，流感病毒是可以通过呼吸道的飞沫进行空气传播的，如果我们与患有流感的人共处一室，不做好防护比如不戴口罩，流感病毒就有可能通过飞沫、或者空气传给接触者。

某医药证券分析师对21世纪经济报道称，随着预防意识的提升，未来国内流感疫苗的市场空间较为广阔。事实上，截至2020年12月31日，国内有多家企业已获批生产、正在注册申请或正在进行临床III期试验，国内四价流感疫苗市场中的生产企业数量将进一步增加。

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