elispot(γ-干扰素释放试验在结核诊断中的应用，

γ-干扰素释放试验（IGRA）是世界卫生组织推荐的用于诊断结核分枝杆菌感染的体外免疫学方法，也是我国肺结核诊断标准中用于活动性结核辅助诊断的手段之一。IGRA的适应证主要包括结核潜伏感染（LTBI）的诊断和活动性结核（ATB）的辅助诊断，与结核菌素皮肤试验（TST）相比具有明显优势。

IGRA在LTBI诊断的应用

（一）LTBI诊断的应用

1.健康人群的筛查

（1）IGRA和TST均可用于LTBI检测，在条件允许的前提下可优先选择IGRA。

（2）在资源有限的情况下，可优先应用TST进行初筛。针对TST阳性者，如不能排除卡介苗接种或NTM的影响时，可进一步采用IGRA进行复查。

2.LTBI发病高危人群的检测

（1）LTBI发病高危人群包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者、免疫抑制剂使用者、肺结核患者的密切接触者、透析患者、器官移植患者、矽肺患者等。羁押人员、医务人员、来自结核高负担国家的移民、无家可归者和药物滥用者等也被列为LTBI管理的重要目标人群。IGRA和TST均可用于高危人群的LTBI检测。

（2）考虑到以上部分高风险人群可能因合并的免疫抑制问题（包括HIV感染、类风湿性关节炎或其他全身性炎症性免疫介导的疾病治疗、使用生物或非生物改良制剂、皮质类固醇等情况）而影响免疫学检测结果，可考虑同时使用IGRA和TST以提高检测的敏感度，任何一个检测阳性均判定为感染状态。

（二）IGRA检测的结果解读

1. 阳性结果支持MTB感染状态的判定。但IGRA阳性结果的判定需结合临床表现，排除少数几种NTM（如堪萨斯分枝杆菌、海分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌、转黄分枝杆菌、胃分枝杆菌）感染的影响。

2. 阴性结果不支持感染状态的判定。但要结合临床表现排除免疫功能缺陷或低下、接受免疫抑制剂治疗等情况下可能出现的假阴性结果。

3. 不确定结果为该检测的应用局限性之一，主要与患者处于免疫抑制状态有关，此时需结合临床表现、肺结核患者的密切接触史和暴露程度等具体情况进行临床综合评估，做出不支持感染状态的判定或建议进行结核病检查或医学观察。

IGRA在ATB辅助诊断的应用

（一）肺结核

IGRA应用于肺结核辅助诊断时应注意如下情况（图1）。

1. 病原学检测为金标准，其结果优于IGRA。对于病原学检查，包括涂片、MTB培养或MTB核酸检测，只要其中一项结果为阳性，不建议再开展IGRA检查。

2. 如同时开展IGRA检测，当病原学检查结果为阳性、IGRA为阴性时，应根据病原学检测结果来判断。

3. 当病原学检查结果为阴性，根据以下情况进行考虑。

（1）对于病原学阴性肺结核患者，当IGRA结果为阳性时，只能提示MTB感染，中国作为高结核感染的国家之一，必须与LTBI做鉴别诊断。

（2）需要综合考虑患者的免疫状态引起的假阴性。当IGRA为阴性时，必须排除患者是否患有自身免疫性疾病、重大血液系统疾病、严重营养不良、HIV感染等免疫功能受损的疾病；是否接受激素治疗、全身免疫抑制剂、生物制剂等的治疗。另外，尽管排除上述情况，IGRA阴性只能提示机体没有感染MTB；但对于ATB的诊断，需要结合其他检查及临床症状综合考虑。

（二）肺外结核

1. 胸腔积液酶联免疫斑点法（ELISPOT）：

（1）不同实验室通过条件摸索，优化胸腔积液ELISPOT的操作流程和判断标准；

（2）条件允许时，建议胸腔积液和外周血ELISPOT检测同时进行，起补充或辅助性诊断的作用。

（3）由于 IGRA检测步骤繁琐、价格昂贵，不建议常规以IGRA取代其他免疫检测试验对肺外结核进行辅助诊断。

（4）由于存在实验室操作及不同地域患者差异，各实验室需重新验证胸腔积液ELISPOT的最佳临界值。

2. 其他非血标本：

（1）IGRA在结核性腹膜炎及脑膜炎的应用缺乏大样本数据的支持，其性能还有待评估。但是对于证据不足的肺外结核患者，有一定的补充和辅助性诊断的作用。

（2）腹腔积液及脑脊液等临床样本缺乏统一的操作流程和判断标准。

以上内容摘自：中华医学会结核病学分会. 结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验及临床应用专家意见（2021年版） . 中华结核和呼吸杂志, 2022, 45(2) : 143-150.