消字号申请流程_消字号检测费用

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10条解答




1.怎么申请消字号?

消字号产品根据政策要求,需要办理申报手续,消字号申请需要提交哪些资料呢?消毒产品申报消字号是怎样的流程呢?下面消字号申请机构为大家分析。 消字号产品申请备案程序流程: 国产消毒消毒产品申报程序:
1.申请生产能力审核(省级卫生监督部门 ;
2.现场采样封样;
3.产品检验;
4.直接向卫生部申报卫生行政许可。 进口消毒产品申报程序:
1.产品检验;
2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可: (一 关于申报消字号中新申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。 (二 关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 (三 关于申报消字号中卫生许可变更条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
三、消字号产品审批和备案规定 (根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品
1、需要行政审批(即常说的消字号批件 新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证 第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期: 卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。 关于申请消字号,消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程,向有关部门办理消字号备案,需要了解掌握以上这些政策要求知识,申请消字号可以在专业的第三方检测机构-中科院中科检测办理。


2.消字号申请流程是怎样的?消字号产品去哪里备案

消字号就是消毒产品的批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。 在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求 ? 首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权 对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌 剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌 器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。 卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。? 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。?


3.如何申请消字号产品?申请机构有哪些?

建议:选择中科检测机构,去查询此机构的企业信息, 附;消字号申报流程程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。


4.申请消字号要什么条件?

申报消字号需要满足的申报条件: (一 关于申报消字号中新申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
(二 关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三 关于申报消字号中卫生许可变更条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。 ? ? ?申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可,另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。


5.消字号如何办理?

属于医疗器械,到当地的医疗器械管理所去办理。


6.消字号申请在哪,怎么办,多少钱?

消毒产品卫生安全评价(简称消字号备案 需准备的资料:
①标签(铭牌 、说明书;
②检验报告;
③企业标准或质量标准;
④产品配方或消毒器械元器件、结构图;
⑤生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区 允许生产销售的证明文件及报关单。 第三方检测机构可提供消字号备案的检验报告,部分机构也可以代办消字号备案,至于多少钱这个看你项目大小等等,可以找个工程师对接问问看,价钱差距不是很大,就是找个靠谱的具有CMA资质的机构做就可以,推荐{中.科.检.测.}!希望能够帮到你!


7.申请消字号要什么条件?哪些机构可办


1、由于消字号产品存在着安全隐患,卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。
2、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条规定:未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。
3、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定:自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管,同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。
4、按照卫生部和药监总局的有关规定:我国对医药保健品和国产特殊用途化妆品、进口(特殊 化妆品实行卫生许可证、消毒用品、保健用品等实行部委审批制度,产品必须严格履行卫生部规定的一套检测、报批程序,方可取得合法的卫生许可批件。中科检测可以做消字号。


8.消字号审批多长时间?办理消字号机构有哪些

消字2113号产品的申报程序是由申报单位向所在地的中科检测提出申请。
1.国产消毒5261产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初4102审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验165
3、整理申报材料、申请终审、终审等程序。专 报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短属时间就可以获得批准上市。


9.重庆消字号怎么申请?要多少钱

重庆地区消字号申请,消字号产品类型不同,具体的办理消字号备案的费用及周期不用的。建议找具备CMA资质认证的第三方检测机构办理CMA消字号产品检测报告。如中科院中科检测,是值得信赖的第三方消毒产品备案检测机构单位。 申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。


10.消字号产品如何申报,提供哪些手续,还要在市级部门审批吗

在省级卫生部门审批。要先取得消毒产品生产企业卫生许可。

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